《医疗器械标准管理办法》解读之二

2020-05-29

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《医疗器械分类目录》实施有关问题解读

2020-05-28

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），原国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布了《医疗器械分类目录》（...

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《创新医疗器械特别审查程序》解读

2020-05-28

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《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）（局令第24号）

2020-05-27

《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》下载

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《医疗器械生产监督管理办法》

2020-05-26

《医疗器械生产监督管理办法》下载

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《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）

2020-05-26

《医疗器械使用质量监督管理办法》下载

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《医疗器械临床试验质量管理规范》

2020-05-25

《医疗器械临床试验质量管理规范》下载

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《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）

2020-05-25

《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）下载

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《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）

2020-05-23

《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）下载

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《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）

2020-05-22

《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）下载

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