什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

2020-07-09

植入性医疗器械：通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在体内至少存留30天，且只能通过外科或内科手段取出。——《医疗器械分类规则（局令第...

查看详情

医疗器械厂家的福音，药品及医疗器械产品注册费平均降幅达30%

2020-07-08

近日，据辽宁日报消息，记者从省发展改革委获悉，省发展改革委、省财政厅近日联合印发通知，明确自7月1日起降低我省药品和医疗器械产品注册收费标准，平均降幅达30%，进一步降低企业负担。 ...

查看详情

临沂首家医疗器械冷链运输物流企业成立

2020-07-07

  临沂首家医疗器械冷链运输物流企业成立，对临沂一些经营体外诊断试剂的公司来说提供了一大便利，不仅为经营公司节省了建立冷库的费用，还节约了人员成本，冷库...

查看详情

临沂地区医疗器械冷链（运输、储存）

2020-07-06

  01）目的？ 为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求。   （02）冷链管理医疗器械定...

查看详情

《山东省第一类医疗器械产品备案管理办法》解读

2020-07-04

  一、制订目的和背景     2014年6月1日施行的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）将第一类医疗器械注册审批改为备案管理，仍...

查看详情

医疗器械第三方物流的成立解决了经营企业面临的各项困难？

2020-07-03

"两票制"的推行,将加速我国医疗器械市场资源和渠道的整合。未来医疗器械流通企业的核心能力就在于第三方物流的运用能力,要在仓储服务的基础上嫁接更多的资源,增强自身...

查看详情

2020年村卫生室诊所督查、暗访已启动！千万注意这几项

2020-07-01

又一轮督查行动来了，村卫生室、诊所等是督查重点。各基层医疗机构都做好准备了吗？ 近几日，多地发布通...

查看详情

作为医疗器械生产企业可以将仓库委托给第三方物流吗？

2020-06-30

首先我们先来了解下什么是一类、二类、三类医疗器械？ 一类医疗器械 ：是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置...

查看详情

医疗器械经营者必须了解的18个常识！

2020-06-29

1.什么是医疗器械？ 《医疗器...

查看详情

临沂医疗器械公司冷链（贮存及运输）要求

2020-06-28

根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，医疗器械冷链运输必须符合《医疗器械冷链（运输、...

查看详情