2020年国家医疗器械产品召回登记表

2020-06-24

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医械行业大整治来了，多省成立职业化医疗器械检查队伍

2020-06-20

多省检查队伍成立 5月26日，据国家药监局官网消息，国家药品监督管理局局长焦红在全国政协十三届三次会议上建议，加强药品医疗器械应急管理体系建设，完善重大疫情防控体制机制...

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山东省：不再办理《医疗器械产品出口销售证明》

2020-06-19

根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号）的规定，我局决定自本通告发布之日起各市市场监督管理局、行政审批服务局不再办理《医疗器械产...

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公立综合医院今年财政拨款砍掉近一半！大设备采购收紧大潮来了

2020-06-18

公立综合医院今年财政拨款砍掉近一半！大设备采购收紧大潮来了......   ” ...

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官方通报：全国新增确诊57例！部分口罩等需求暴增！

2020-06-16

一天内上报确诊新增病例57例！部分地区口罩限购 ...

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飞检不合格，多家械企被罚停产整改

2020-06-15

飞检不合格，多家药企、械企被收证、责令停产整改！ 违规，4家药企被收证、停产 ...

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呼吸机生产经营企业调查表

2020-06-13

各医疗器械经营企业：按照国家药监局有关要求，需统计自2月1号至今呼吸机经营情况。请有经营的企业填报所附附件2。于6月15号之前发送医疗器械监督科邮箱：lsfdaqxk@163.com。联系电话：...

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临兰市监字［2020］40号-2020年全区无菌和植入性医疗器械经营使用监督检查方案（红头）

2020-06-12

各医疗器械经营企业，根据2020年全区无菌和植入性医疗器械经营使用监督检查方案要求，需有关企业在6月底前提交自查报告。各企业请自行下载打印自查表并开展自查工作，对未按时提交自查报告和自查报告弄虚...

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医疗器械注册管理法规解读之五

2020-06-11

一、医疗器械强制性标准 　　根据《中华人民共和国标准化法》有关规定，需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准；没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。...

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医疗器械注册管理法规解读之四

2020-06-11

一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？ 　　依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管[2014...

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