国家药监局关于成立医疗器械包装标准化技术归口单位的公告

2024-01-30

为推动医疗器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准化组织体系，国家药监局决定成立医疗...

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4月起，该类医美产品按第三类医疗器械管理

2024-01-30

    据国家药监局于2022年3月发布的公告显示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品管理类别由第二类调整为第三类。自2024年4...

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2023年我国医疗器械产业稳健成长

2024-01-22

2023年是全面贯彻党的二十 大精神开局之年。以习近 平同志为核心的党中央引领全面建设社会主义现代化国家迈上新征程。疫情防控平稳转段，我国经济持续回升向好，医疗器械行业朝着高质量发展的目标...

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《医疗器械经营质量管理规范》解读

2023-12-29

一、自动售械机的设置和管理   　　在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。《规范》...

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国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告

2023-12-27

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日...

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政府发文：全面推进医疗设备租赁入院！

2023-12-05

  政府发文：全省医疗器械融资租赁大放开   近日，广东省政府发布《在我...

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财政部：医疗器械招投标领域，开始严查！

2023-12-01

一场席卷招投标领域的清查风暴拉开大幕！   就在昨日（11月27日），财政部、公安部、市场监管总局联合下发通知，明确将开展2023年政府采购领域&ld...

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国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告

2023-11-28

为贯彻落实《牙膏监督管理办法》，规范牙膏备案工作，国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》，现予发布，自2023年12月1日起施行。   　　特此公告。 ...

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医疗器械网络销售合规共治力度持续提升

2023-11-21

11月7日，国家药监局组织召开第二次医疗器械网络销售合规治理工作报告会，以进一步贯彻落实“药品安全巩固提升行动”工作要求，抓好医疗器械网络销售监管，夯实平台企业主体...

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紧盯行业热点 规范生产监管——北京市药监局发布增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南

2023-11-06

近日，北京市药监局发布了《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）》。北京市针对重点产品、重点环节制定发布的监督检查指南文件已达20个。 近年来，增材制造工艺...

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