2023年第二次医疗器械产品分类界定发布

2023-07-24

7月13日，国家药监局器械标准管理中心发布《2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》。   　　本次汇总的2023年1月-2023年4月医疗器械产品分类界定...

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中国推进高端医疗设备国产化：现已到达什么“高度”？

2023-06-29

工欲善其事，必先利其器。面向人民生命健康，医疗器械特别是高端医疗设备自然是重大疾病诊疗最重要“利器”之一，是国家急需的战略领域。   　　...

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国办发文，医保基金使用迎更严监管

2023-06-17

近日，国务院办公厅印发《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》（以下简称《意见》）。     《意见》指出，医疗保障基金（以下...

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国家药监局发布，2023年医疗器械行业重要通知

2023-05-25

5月24日，国家药监局综合司发布《关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》（以下简称《通知》）及《2023年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目》《2023年医疗器械推荐性行业标...

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国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息

2023-05-20

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查...

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骗保罚款1.4亿，骨科耗材为何成为骗保重灾区？

2023-04-27

“目前来看，骨科高值耗材近年来发生骗保情况频发且严重，通常有‘以次充好’、‘重复利用’等问题。” 4月23...

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山东省药品监督管理局关于征求《山东省医疗器械经营条件补充规定（征求意见稿）》意见的通告

2023-04-26

为细化医疗器械经营条件，规范医疗器械经营活动，加强医疗器械经营监督管理，保证医疗器械安全、有效，我局根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医...

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禁止以介绍养生知识等形式变相发布药械广告

2023-04-25

近日，市场监管总局发布《互联网广告管理办法》（以下简称《办法》），将于今年5月1日起施行。《办法》共32条，其中多项条款涉及医药领域，如禁止以介绍健康、养生知识等形式，变相发布医疗、药品、...

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2022年我国医疗器械进出口情况分析

2023-04-20

2020年至2022年，我国医疗器械产业高速发展，市场规模进一步扩大。在国际贸易方面，从新冠疫情初期全球紧急囤购防护产品，到后来个别疫情严重国家和地区大规模采购制氧机等，再到后期全球防疫产...

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2022年中国一次性医疗器械行业产业链及现状分析，市场规模持续攀升

2023-03-29

一、一次性医疗器械行业概况 1、定义及类别 一次性医疗器械指在疾病的预防、诊断、治疗过程中使用的，经过一次性使用后或一次使用一段有限时间后即刻废弃的医疗器械。常见的一次性使...

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