制定医疗器械管理专门法律有何意义？国家药监局解读

2024-09-30

国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上，国家药品监督管理局副局长雷平表示，为保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好地满足人民群众对高质量...

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《江西省医疗器械生产企业管理者代表管理制度》解读

2024-09-30

一、制定《江西省医疗器械生产企业管理者代表管理制度》（以下简称《制度》）的必要性   　　《医疗器械生产监督管理办法》第二十七条要求：医疗器械注册人、备案人、受托...

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公开征求中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）

2024-08-29

为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理...

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抖音：封禁241个违规医疗科普账号

2024-08-27

8月19日，抖音医疗消息：今年7月，对1850个涉及违规导流的医疗科普类账号进行处罚，对其中情节严重的241个账号实施封禁。   据了解，抖音对医疗相关内容与账号...

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又一三甲院区官宣，停止这类医疗服务！

2024-08-27

8月20日，苏州市立医院白塔院区发布一则产科停诊及患者分流公告，表示为优化整合医疗资源，进一步提升医疗服务质量，医院决定自即日起，正式停止白塔院区产科门诊、急诊、病房接诊及产科建卡服务。 ...

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国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知

2024-08-02

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：   　　新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医...

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医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求

2024-07-30

为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理，进一步满足临床诊疗急需，按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监管总局令第47号）和《...

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好消息！临床急需医疗器械可以快速进口了

2024-07-23

　近日，为积极应对临床中患者对于特殊医疗器械的迫切需求，国家药品监督管理局（国家药监局）携手国家卫生健康委员会，正式发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》（以下简称《管理要求...

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国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告

2024-07-05

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定。具体情...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）

2024-07-03

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范现...

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