临沂首批4名医疗队员深夜抵达武汉！新型冠状病毒性肺炎

2020-01-26

1月25日晚11点18分左右，山东首批援助武汉防控疫情医疗队抵达武汉，来自临沂的四名队员将于26日参加培训，随后奔赴疫情一线开展工作。  1月25日是大年初一，山东省首批援助湖北...

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山东科邦医疗器械配送有限公司春节放假通知

2020-01-19

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医疗器械相关知识

2019-12-30

网上销售医疗器械（如医用耗材），是否需要取得许可？ 答        网上销售医疗器械目前应符合国家食品...

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临沂市第二类医疗器械经营企业 质量管理年度自查报告

2019-12-11

第二类医疗器械经营自查表下载

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临沂食品经营许可证办理核发

2019-12-06

申请食品经营许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料： 1、食品经营许可申请书。 2、营业执照或者其他主体资格证明文件复印件。 3、与食...

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申请医疗器械备案需提交的资料？第一类医疗器械经营企业应当具备什么条件？

2019-12-04

申请医疗器械备案需提交的资料？ 　　第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信...

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第二类医疗器械经营许可（第二类医疗器械经营备案许可核发）

2019-11-14

眼镜店隐形眼镜医疗器械二类三类经营许可备案 实施依据 1、 《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号，2014年10月1日施行）第七条 从...

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临沂医疗器械网络销售备案

2019-10-26

实施依据 1、 :《医疗器械网络销售监督管理办法》（2017年12月，国家食品药品监督管理总局令第38号）第八条：“从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络...

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第三类医疗器械经营许可（第三类医疗器械经营许可核发）

2019-10-15

实施依据 1、 《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》:《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号，2014年10月1日施行）第七条 从事医疗器械经营，应当具备...

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对于临沂地区经营第三类医疗器械都有哪些特殊要求？

2019-09-30

经营第三类医疗器械的企业应当具备以下要求：一是应当取得医疗器械经营许可证。二是应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯。三是应当建立销售记录制度和建立质量管...

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