临沂医疗器械网络销售备案
发布时间：2019-10-26 浏览量：1
实施依据
1、 :《医疗器械网络销售监督管理办法》（2017年12月，国家食品药品监督管理总局令第38号）第八条：“从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。”
受理条件
1、从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外
申报材料
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材料名称 |
材料形式 |
材料介质 |
材料必要性 |
备注 |
示例样表 |
空白表格 |
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医疗器械网络销售备案表 |
原件3份 |
纸质版 |
必要 |
无 |
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无 |