北京疾控专家解答新冠：什么是二次感染？如何确定是二次感染？

2022-12-23

来源｜北京市疾病预防控制中心 Q1:什么是二次感染？ A: “二次感染”是指一个人被新冠病毒感染后，已经彻底康复，然后再次被新冠病毒感染。 ...

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重磅！无资质个人倒卖新冠试剂被15倍重罚140.8万！

2022-12-12

这几天在各种微信群，小区群，朋友圈充斥着各种贩卖新冠抗原的信息，有卖酱料的、卖二手车的，开超市的，就像上面这位朋友说的，现在好像就我们抗原生产企业没有货，其他人都是货！在此我们科邦医...

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医疗器械唯一标识系统规则

2021-07-20

医疗器械唯一标识系统规则 为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医...

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医疗器械监督管理条例

2021-07-08

中华人民共和国国务院令 第739号 　　《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。 　　...

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山东省第一类医疗器械产品备案管理办法

2021-05-13

SDPR-2016-0500001               鲁食药监发〔2016〕...

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医疗器械监管热点事件2020年终大事件盘点

2020-12-26

对于医疗器械监管而言，即将过去的2020年既充满挑战，又充满希望。一年来，重要政策接续发布，应急审批取得突破，创新成果纷纷涌现……让我们共同回首，见证2020医...

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临沂一类医疗器械产品注册

2020-12-12

设立依据： 1.《医疗器械监督管理条例》（根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订）第八条 2.《体外诊断试剂注册管理办法》第六条、第六十...

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山东经营一类医疗器械需要备案吗

2020-11-10

根据新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类...

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第三类医疗器械注册流程

2020-10-16

1、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表)。 2、证明文件 境内: (1)企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件; (2)创新医疗器械特别审批申请...

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2020年最新办理医疗器械经营二类备案凭证要求

2020-09-19

2020年最新办理经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。 哪里可以办理成人用品二类医疗器械经营许可备案凭证 办理...

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