2020年临沂市第三类医疗器械经营企业 质量管理年度自查报告

2021-01-05

2020年度企业自查报告.下载 临沂市第三类医疗器械经营企业 质量管理年度自查报告 （2020年）           &nb...

查看详情

医疗器械监管热点事件2020年终大事件盘点

2020-12-26

对于医疗器械监管而言，即将过去的2020年既充满挑战，又充满希望。一年来，重要政策接续发布，应急审批取得突破，创新成果纷纷涌现……让我们共同回首，见证2020医...

查看详情

重磅！临沂医疗器械公司福利

2020-12-18

重磅！临沂医疗器械公司福利.科邦医疗器械配送有限公司，公司注册资金2000万元。目前是山临沂市首家 “医疗器械第三方物流资格”许可的企业。于2018年9月正式进行平台运营...

查看详情

临沂一类医疗器械产品注册

2020-12-12

设立依据： 1.《医疗器械监督管理条例》（根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订）第八条 2.《体外诊断试剂注册管理办法》第六条、第六十...

查看详情

第一类医疗器械生产备案

2020-12-04

第一类医疗器械生产备案依据 1、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号，根据2017年5月4日《国务院关于修改（医疗器械监督管理条例）的决定》修订）第二十一条；...

查看详情

第三方医疗器械贮存配送平台

2020-11-14

医疗器械经营许可证申请第三方提供贮存配送服务质量管理制度及记录要求企业应按照部门设置和岗位职责，建立提供贮存、配送服务的质量管理制度，应当至少包含以下内容： 　　(一)委托企业合法...

查看详情

山东经营一类医疗器械需要备案吗

2020-11-10

根据新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类...

查看详情

医疗器械公司注册需要什么条件

2020-10-27

一、注册医疗器械公司应具备的条件： 1、具有与经营范围与经营规模相zhi适应的dao质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;并且有相适...

查看详情

医药行业大震动！

2020-10-21

众瞩目的医疗器械第一枪正式打响，谁将最受益？未来对行业又会有怎样的影响？医疗器械行业的投资机会是否还在？会不会因此减弱？ 10月16日，上海阳光医药采购网发布了《国家组织冠脉支架集...

查看详情

第三类医疗器械注册流程

2020-10-16

1、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表)。 2、证明文件 境内: (1)企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件; (2)创新医疗器械特别审批申请...

查看详情